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正大天晴:专注肝病药物研发30年

时间:2016-09-22 18:10:34    来源:中国新闻热线    浏览次数:    我来说两句() 字号:TT

 

  
    中国是全球公认的“肝病大国”,公开数据显示,10个中国人中就有一个乙肝病毒携带者,总人数约有1.2亿,其中2000万人为慢性乙型肝炎患者,每年因肝病死亡的人数近50万。乙肝病毒携带者在入托、入学、就业、婚姻等方面受到很多限制。因盲目偏见、歧视和冷漠,在给乙肝病毒携带者和患者的身心带来煎熬的同时,引起一系列社会问题,由此也产生了庞大的社会性成本。
肝病属于复杂型病症,特别是病毒性肝炎,至今还没有一种药物能够彻底清除杀灭乙肝病毒,这就意味着肝病药物的研发需要长久的坚持与不断的创新。正大天晴药业在开发治疗肝病药物之路上走了近30年,在肝健康领域的专注和坚持甚至达到了偏执。这种锲而不舍地坚持,既是一种企业发展战略,同时也实现了社会效益和企业效益的和谐统一,其结果必定“双赢”。
正大天晴“消灭乙肝”的理想应该溯源于上世纪的80年代初期。当时,国际上甘草酸治疗肝炎的技术刚刚取得突破性的进展,正大天晴就与科研单位合作,成功地推出了甘草酸治疗肝炎的第二代产品——强力宁。其后的锲而不舍,终于在1994年成功地从甘草中提取了异构体甘草酸,生产出了甘草酸治疗肝炎的第三代产品——“甘利欣”。当时,一些发达国家还在使用甘草酸的第二代产品治疗乙肝,而 “甘利欣”这样的第三代产品却在中国得到了广泛的应用,价格只是国外同类产品的1/2,有力地推动了中国肝病防治的普及。
2004年,正大天晴采用先进的磷脂复合技术,将甘草酸二铵盐与磷脂结合后形成新型复合物,制成肠溶胶囊制剂——天晴甘平,使正大天晴走到了甘草应用于肝病领域前沿。
2005年,一类新药“异甘草酸镁注射液(天晴甘美)”诞生,标志着我国在肝药研发取得重大突破。该成果填补了我国手性肝药的空白,天晴甘美采用了目前国际上最为先进的手性技术,有效地解决了长期困扰业界的α体甘草酸的制取和提纯问题,被列入国家“863计划”。该药的上市,标志着正大天晴在甘草制剂天然药物的研发和应用上走到了国内医药企业的前列。
在甘草酸制剂的研发领域,正大天晴是国内甘草酸类药物领域研究历史最长、获得成果最多的企业,正大天晴拥有近30项专利技术,年产值达30多亿元。正大天晴推出了很多卓有成效的产品,提高了中国甘草制剂的整体应用水平。
在国际学术导向的引导下,抗病毒逐渐发展为有效治疗肝炎的关键方案。该方案对国内肝病药物研发提出了新的要求,正大天晴依托江苏省新型肝病药物工程技术研究中心,通过十余年的系统性技术创新,突破了核苷类抗肝炎病毒药物的关键技术瓶颈,在药物晶型、合成工艺路线、药物制备方法等方面取得一系列研发成果,申请发明专利25项,其中11项已获授权,先后4次获得国家“重大新药创制”专项支持。2006年,再次推出拥有自主知识产权的抗病毒新药——名正。2010年,首个国产恩替卡韦制剂——润众上市。
30年来,正大天晴平均不到3年就推出一个肝病治疗药物,这在国内制药界是不多见的。正大天晴由于一直专注于肝健康药物的研发并具有强大的技术优势,在江苏省科技厅的支持下,成立了“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”,这也是目前全国唯一一个由政府资助、专业从事肝病药物研发的企业研究机构。
正大天晴逐步形成了肝病药物研发的核心能力,并成为肝病领域的领先者,其产品已覆盖了全国大部分传染病医院以及综合性医院,肝病用药占据国内医院市场21.9%的份额。
30年的坚持,正大天晴成为中国肝健康领域当之无愧的“领头羊”,为中国肝病患者带来了希望

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