继权健事件后 这款小针剂临床用药隐患惹关注

　　百亿保健帝国权健短短14天便轰然倒塌，虽然事件仍在发酵，但权健产品对公众健康的危害，无疑成为众多家庭的阴影。药品对于老百姓生命健康的重要程度不言而喻，但在如今的药品市场上，还有一款被临床广泛应用的产品也存在极大隐患——它便是近期被热议的10%10毫升葡萄糖酸钙注射液。

　　小针剂葡萄糖酸钙注射液 医院接近零容忍

　　在红花注射剂、喜炎平注射剂被CFDA通报全国停售之后，10%10毫升葡萄糖酸钙注射液全面停售的呼声也喧嚣尘上。临床应用“爆款”、年销售量2亿支以上的10%10毫升葡萄糖酸钙注射液因“过饱和”和“易析出杂质”而屡现不良反应，其中最常见的有过敏性休克、心脏严重反映、过敏反应、异常反应、血管损伤、局部坏死、甲亢并发周期性麻痹等等，越来越多的医院和医生已经把这种小针剂纳入了零容忍范畴。

　　目前，由于生产供货的企业质量很不稳定，该制剂常被全国省级以上食品药品监督管理部门抽检不合格，从而被公告和召回。但即使是合格产品，也需要医生肉眼判断这种过饱和溶剂的“天然缺陷”是否存在，即是否存在的“可见异物”——目测到的、大于50微米的玻屑、纤毛、白点、白块等不溶性物质(来源《中国药典》)，从而决定是否能为患者使用。

　　虽然，医院已经敏感地意识到该问题的重要程度，但由于葡萄糖酸钙注射液是临床常用药，也是国家基本药物，广泛应用于钙缺乏、急性血钙过低，碱、镁、氟等中毒的解救及治疗过敏性疾病、心脏复苏等， 10%10毫升葡萄糖酸钙注射液几乎是医疗市场的“标配”，很多医院仍不得不使用，尤其是在急救当中，需要高浓度小针。

　　修改说明书 治标不治本

　　为进一步保证公众用药安全，国家药监管理局于2018年4月对10%10毫升葡萄糖酸钙注射液说明书的和进行了修订，其中“注意事项”提示本品为过饱和溶液，可能会出现结晶现象，以及增加了过敏者、高血钙症和应用强心苷期间等三款“禁忌”。但即便如此，医生们也清晰地知道“过饱和”和“容易析出沉淀”这两大硬伤才是该注射剂在临床应用上安全性和稳定性的根本问题。

　　葡萄糖酸钙的在水中的溶解度仅为3.3%，而小针剂注射液为10%，因此在储存期间极易产生析晶，尽管有适量的助溶剂，白色固状晶体也极易出现。

　　或可避免临床用药安全隐患

　　医疗乃保障生命的最低防线，药品的合格与否关系着成千上亿人民的健康，守住药品质量监管，便是守住了健康的底线。

　　权威专家介绍，1%100毫升葡萄糖酸钙氯化钠注射液是一种新剂型，能够很大程度上避免10%10毫升葡萄糖酸钙注射液在临床用药安全的严重隐患。